Автор: Крестинина Екатерина Владимировна

Author: Ekaterina V. Krestinina
JUDICIAL COMPULSORY LICENSING OF MEDICINAL PRODUCTS IN RUSSIA: BETWEEN THE PROTECTION OF PUBLIC HEALTH AND THE COMMERCIALIZATION OF THE INTELLECTUAL PROPERTY LAW INSTITUTION

ABSTRACT
The article provides a comprehensive analysis of the institution of compulsory licensing of patents for inventions in the pharmaceutical field as a mechanism for restricting the exclusive rights of patent holders in the public interest, as provided for in Articles 1360 and 1362 of the Civil Code of the Russian Federation. It examines the international legal basis and features of Russian regulation: the public procedure of the government subcommittee and the judicial procedure in cases of non-use or insufficient use of inventions. Particular attention is paid to the evolution of judicial practice, which reveals systemic gaps: the absence of legally established criteria for assessing "sufficient use," the redistribution of the burden of proof in favor of the plaintiff, and the diversity of arbitration decisions, which creates legal uncertainty and undermines the investment attractiveness of the industry. Based on a comparative legal method and analysis of practice, the author substantiates the imbalance between the constitutional right to health protection and the protection of intellectual property, and proposes measures to improve the institution, namely: transfer of jurisdiction over disputes concerning essential and vital medicinal products to the Intellectual Property Court; the development of clarifications by the Presidium of the Supreme Court of the Russian Federation on key categories ("insufficient supply on the market," "valid reasons"); the distinction between the scope of application of Article 1360 (state orders, shortages) and Article 1362 (private law disputes); and increasing the transparency of the subcommittee's decisions.

Ключевые слова: принудительное лицензирование, лекарственные препараты, интеллектуальная собственность, статья 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации, статья 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации, судебная практика, жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), недостаточное использование, фармацевтическая отрасль в России, патентная защита, общественное здоровье, правительственная подкомиссия.
Key words: compulsory licensing, medicinal products, intellectual property, Article 1360 of the Civil Code of the Russian Federation, Article 1362 of the Civil Code of the Russian Federation, judicial practice, essential and vital medicinal products (EVMP), insufficient use, pharmaceutical industry in Russia, patent protection, public health, government subcommittee.

Статья из тематических разделов:

В статье проводится комплексный анализ института принудительного лицензирования патентов на изобретения в сфере фармацевтики как предусмотренного ст. 1360 и 1362 ГК РФ механизма ограничения исключительных прав патентообладателя в публичных интересах. Рассматриваются международно-правовые основания и особенности российского регулирования: публичная процедура правительственной подкомиссии и судебный порядок при неиспользовании или недостаточном использовании изобретений. Особое внимание уделено эволюции судебной практики, выявляющей системные пробелы: отсутствие законодательно закрепленных критериев оценки «достаточности использования», перераспределение бремени доказывания в пользу истца и разнонаправленность арбитражных решений, что порождает правовую неопределенность и подрывает инвестиционную привлекательность отрасли. На основе сравнительно-правового метода и анализа практики автором обосновывается дисбаланс между конституционным правом на охрану здоровья и защитой интеллектуальной собственности, предлагаются меры совершенствования института, а именно: передача компетенции по спорам о ЖНВЛП в Суд по интеллектуальным правам; разработка разъяснений Пленума ВС РФ по ключевым категориям («недостаточное предложение на рынке», «уважительные причины»); разграничение сфер применения ст. 1360 (госзаказ, дефицит) и ст. 1362 (частноправовые споры); повышение прозрачности решений подкомиссии.