Международное право
В монографии освещается опыт Европейского союза в области обеспечения здравоохранения и проблемы снабжения населения лекарственными средствами. Рассматриваются вопросы законодательного регулирования перемещения и трудоустройства медицинского персонала в рамках ЕС, а также возможность получения медицинской помощи лицам, находящимся на территории государства не своего гражданства.
Для специалистов в области европейской интеграции, студентов, аспирантов, практических работников, а также для широкой читательской аудитории.
ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................5
Глава I. Европейская интеграция и задачи здравоохранения.........................9 1. Краткий очерк развития и формирования современного Европейского союза....................................................................................9 2. Проблемы организации здравоохранения в ЕС: соотношение компетенций Союза и государств-членов................................................14 3. Нормативные основы системы здравоохранения в Европейском союзе..........................................................................................................24 Глава II. Общие характеристики систем здравоохранения стран Европейского союза....................................................................33 1. Основные положения................................................................................33 2. Уровень здравоохранения и социальное неравенство.............................36 3. Принцип солидарности как основа систем здравоохранения................40 А. Европейская социальная модель здравоохранения......................40 Б. Два типа социальной защиты в европейских странах..................42 В. Распространение обязательного социального страхования на все население.............................................................................44 Г. Связь частного и государственного медицинского страхования....................................................................................46 4. Проблемы в сфере здравоохранения и необходимость проведения реформ...................................................................................49 А. Старение населения Европы.........................................................50 Б. Успехи медицины...........................................................................52 5. Определение вектора дальнейшего развития здравоохранения..............53 А. Ограничение государственного финансирования........................54 Б. Рационализация медицинских услуг.............................................55 В. Сокращение перечня и объемов медицинских услуг....................59 Г. Контроль над ценами......................................................................63 Д. Перенос бремени расходов на пациентов.....................................63 6. Новое распределение ролей в системе здравоохранения........................65 А. Регионализация..............................................................................65 Б. Развитие конкуренции между участниками системы здравоохранения............................................................................66 В. Приватизация.................................................................................70 7. Обеспечение гарантированного доступа к медицинским услугам..........72 А. Введение ограниченного набора товаров и услуг.........................72 Б. Льготы для малообеспеченных и хронически больных пациентов.......................................................................................73 В. Регулирование рынка частного страхования................................75 Г. Рост очередей на прием врача........................................................78 257 Глава III. Регулирование доступа пациентов к медицинским услугам...........82 1. Мобильность пациентов в Европейском Союзе......................................82 2. Регулирование здравоохранения с точки зрения государств..................82 3. Регулирование здравоохранения с общеевропейской точки зрения.........................................................................................................84 4. Проблемы совмещения интересов государств и Союза..........................85 А. Традиционный порядок получения медицинских услуг за границей (ст. 22 Регламента № 1408/71).......................................85 1). Условия получения внеплановых и плановых медицинских услуг..............................................................85 2). Права пациента, имеющего разрешение на получение медицинских услуг за рубежом...........................................89 3). Права пациента в свете судебного решения по делу Келлер..................................................................................92 4). Процедура возмещения в случае предоставления плановых медицинских услуг.............................................98 5). Судебное решение по делу Кель: свободное оказание услуг...................................................................................101 6). Судебное решение по делу Декера....................................103 7). Влияние решения по делу Кель на национальные системы здравоохранения.................................................103 5. Влияние правил свободного предоставления услуг на систему здравоохранения.......................................................................................105 А. Доступ к стационарным услугам.................................................105 1). Судебное решение по делу Геретс-Смитс: принцип предварительного разрешения.........................................105 2). Требования, предъявляемые к предварительному разрешению.......................................................................106 3). Влияние решения по делу Геретс-Смитс на другие европейские системы здравоохранения...........................107 6. Доступ к услугам в зависимости от различий в национальных системах страхования..............................................................................108 А. Национальные системы медицинского страхования.................108 Б. Системы возмещения расходов...................................................109 В. Системы предоставления услуг в натуре.....................................109 Г. Национальные системы здравоохранения...................................110 Д. Доступ к услугам, не покрываемым национальной системой медицинского страхования..........................................................111 7. Тарифы возмещения расходов на медицинские услуги.........................112 А. Выбор процедуры возмещения расходов в зависимости от тарифов возмещения....................................................................113 1). Факторы, влияющие на выбор лечения за границей.......113 2). Выбор между процедурой по статье 22 и процедурой, установленной решением по делу Кель...........................114 Б. Предоставление права на дополнительное возмещение расходов........................................................................................115 1). Право на дополнительное возмещение расходов в свете судебного решения по делу Ванбрейкель...............115 2). Общие характеристики права на дополнительное возмещение расходов........................................................116 В. Ограничение права на дополнительное возмещение расходов........................................................................................118 1). Плановые медицинские услуги........................................118 2). Непредвиденные медицинские услуги.............................118 8. Сосуществование двух процедур доступа к плановым медицинским услугам..............................................................................120 А. Две процедуры доступа к плановым услугам..............................120 Б. Существование данных процедур в контексте судебных решений по делам Кель и Инизан...............................................122 9. Дальнейшее развитие: Регламент № 883/2004.......................................124 Глава IV. Положение медицинского персонала в праве Европейского союза..................................................................127 Введение......................................................................................................127 1. Регламентация медицинских профессий...............................................129 А. Монопольное положение............................................................129 Б. Эксклюзивное осуществление деятельности..............................132 В. Исключительное право на использование официального профессионального наименования.............................................133 2. Право на свободное профессиональное передвижение трудящихся и регламентация профессий....................................................................135 А. Типы требований (условий), предусмотренных национальным законодательством..............................................135 1). Требования, касающиеся лица.........................................135 2). Требования, касающиеся квалификации и компетенций...................................................................136 3). Связь с профессиональной организацией и принятие присяги...........................................................136 Б. Национальность и право на свободное профессиональное передвижение...............................................................................137 В. Прямое действие принципа равенства в правах и его последствия..................................................................................138 3. Директивы и осуществление права на свободное профессиональное передвижение трудящихся......................................................................139 А. Регламентированные профессии открытого или закрытого характера.......................................................................................139 1). Монополии закрытого типа..............................................140 2). Монополии открытого типа.............................................140 3). Эволюция монополий.......................................................141 Б. Предмет директив и их функции.................................................141 1). Гармонизация параметров профессии..............................142 2). Подтверждение негармонизированных профессиональных параметров........................................143 В. Результаты принятия директив....................................................144 4. Лица, заинтересованные во взаимном признании дипломов и 259 квалификаций..........................................................................................146 А. Гражданство специалиста 1). Лица, обладающие правом на свободное передвижение.....................................................................146 2). Члены семьи лица, обладающего правом на свободное передвижение...................................................146 Б. Происхождение («национальность») документа об образовании: ...........................................................................148 1). Отраслевые системы признания дипломов......................148 2). Общая система признания................................................150 3). Опосредованное признание..............................................151 4). Вариации в зависимости от профессии............................152 5. Отраслевые системы и подсистемы признания дипломов....................153 А. Правила, применяемые к деятельности врача - метод признания.....................................................................................154 1). Система признания, основанная на двух директивах......154 2). Закрепление списка признаваемых дипломов.................157 Б. Конкретные медицинские профессии, подлежащие признанию....................................................................................158 В. Общие характеристики систем: автоматическое признание......160 Г. Создание учреждений и оказание услуг в рамках медицин- ского учреждения.........................................................................161 Д. Право на использование официального наименования профессии (звания, титула).........................................................164 Е. Требования к языку специалиста.................................................165 Ж. Консультативные комитеты по образованию............................166 6. Процесс признания и гарантии..............................................................167 7. Подсистема признания для санитаров по общему медицинскому уходу (медсестер)....................................................................................168 8. Общая система признания......................................................................170 А. Недостатки отраслевого подхода.................................................170 Б. Область применения общего режима признания.......................173 В. Неавтоматическое признание и уровни квалификации.............176 Г. Процедура оценки и принятия решения.....................................179 Д. Права соискателя.........................................................................180 9. Новое положение в директиве 2005/36 - упрощенный режим предоставления услуг...............................................................................181 А. Упрощенный режим.....................................................................181 Б. Условия применения упрощенного режима...............................182 В. Особенности режима...................................................................184 Глава V. Проблемы фармацевтического обеспечения здравоохранения.......186 1. Гармонизация законодательств в области фармацевтики и судебные принципы, касающиеся свободного товарооборота.............................188 А. Эволюция законодательства........................................................188 1). Горизонтальная гармонизация..........................................188 2). Вертикальная гармонизация.............................................191 Б. Судебная практика, санкционирующая меры ограничения свободного товарооборота...........................................................193 1). Основные принципы, установленные судебной практикой: от решения по делу «Dassonville» до решения по делу «Keck-Mithouard»..................................193 2). Другие принципы, установленные судебной практикой:.........................................................................195 •гармонизация и статья 30 Договора;...........................195 •правило минимального (не санкционируемого) ограничения свободного товарооборота и случай- ное или косвенное препятствие товарообороту;........196 •национальные и европейские меры............................197 3). Судебная практика, касающаяся свободного товарооборота в фармацевтическом секторе...................197 2. Понятие медикамента в европейском праве..........................................198 3. Предоставление разрешений на допуск медикаментов на рынок.........202 А. Общие правила предоставления разрешени:..............................203 1). Условия предоставления разрешений..............................203 2). Изменение разрешения.....................................................207 3). Срок действия разрешений...............................................208 4). Приостановление и изъятие разрешений........................208 5). Утрата силы разрешения...................................................209 Б. Национальная процедура - национальные разрешения.............209 В. Процедура взаимного признания: «европеизированные» национальные разрешения..........................................................210 Г. Централизованная процедура: европейские разрешения...........213 1). Область применения 2). Процедура предоставления европейского разрешения...214 3). Этикетки (упаковка) и инструкции по применению лекарств.............................................................................215 4. Производство медикаментов..................................................................216 А. Разрешение на производство или на ввоз медикаментов...........216 Б. Наличие квалифицированных специалистов у производителя медикаментов...................................................................................217 В. «Качество практики изготовления» медикаментов....................217 5. Распространение медикаментов.............................................................218 А. Оптовое распространение медикаментов...................................218 1). Общий принцип................................................................219 2). Предоставление разрешения на распространение..........219 3). Доставка медикаментов аптекам......................................220 4). «Качество практики распространения» медикаментов...220 Б. Классификация и условия реализации медикаментов...............221 В. Фармацевтическая монополия....................................................221 Глава VI. Импорт медикаментов из одной страны Европейского Союза в другую страну Европейского Союза..............................224 А. «Параллельный импорт» медикаментов.....................................224 1). Ограничение «параллельного импорта» в связи с необхо- димостью защиты здоровья населения..................................225 2). Ограничения «параллельного импорта» в связи с защитой 261 промышленной собственности:.............................................228 а) принцип полного использования прав;.......................229 б) права на торговые марки (товарные знаки);...............229 в) искусственное ограничение доступа на рынок;..........230 г) законные интересы владельца товарного знака (марки);...............................................................231 д) европейские разрешения (АММ);...............................232 е) патентные права;..........................................................232 ж) авторские права............................................................234 3). Импорт медикаментов для личного пользования.................234 1. Правила, касающиеся упаковки (этикеток) медикаментов и их инструкций по применению...................................................................237 А. Правила, предусмотренные европейским фармацевтическим законодательством.......................................................................237 1). Упаковка................................................................................237 2). Руководство по применению...............................................238 3). Правила, общие для этикеток и инструкций по применению..........................................................................238 Б. Правила, установленные судебной практикой...........................239 2. Реклама лекарств.....................................................................................240 А. Правила, предусмотренные европейским фармацевтическим законодательством.......................................................................240 1). Понятие рекламы..................................................................240 2). Общие условия распространения рекламы.........................241 3). Реклама, предназначенная для массовой аудитории..........241 4). Реклама, предназначенная для медицинских работников:...........................................................................241 •общие правила;..............................................................241 •медицинские коммивояжеры;.......................................242 •образцы медикамента;...................................................242 •премии, имущественные выгоды и вознаграждения..............................................................243 5). Научная служба, создаваемая держателем разрешения......243 6). Реклама, осуществляемая несколькими рекламодателями..................................................................244 Б. Правила, установленные судебной практикой...........................244 3. Стоимость лекарств и возмещение расходов на их приобретение системой социального обеспечения.......................................................245 А. Некоторые инициативы ЕС и правила, предусмотренные европейским фармацевтическим законодательством................246 1) . Политика образования цен на медикаменты.....................246 2). Возмещение расходов на приобретение медикаментов......247 3). Директива, устанавливающая «прозрачность»....................247 Б. Правила, установленные судебной практикой...........................248 1). Государственное регулирование цен....................................249 2). Возмещение расходов на приобретение медикаментов органами социального обеспечения....................................250 ЗАКЛЮЧЕНИЕ.....................................................................................254 Книга из тематических разделов:
Международное право
|
|||||||
| О группе компаний Контакты-реквизиты Книжный интернет-магазин |
 |
